Тематический дневник

«Последний поезд все же еще не ушел», – так оптимистично подытожил свое выступление член президиума Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности  Александр Шибанов, сообщив о проблемах производства отечественных средств диагностики in vitro. Он выступил на совместном заседании комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, комиссии РСПП по индустрии здоровья, комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и рабочей группы координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России.

Эта тема была представлена на обсуждение столь представительной аудитории не случайно. Современная клиническая лабораторная диагностика дает более 70% всей объективной информации о состоянии больного. И поэтому существенно влияет на эффективность лечебно-диагностического процесса. Развитие методов лабораторной диагностики существенным образом влияет на экономику практического здравоохранения. Они позволяют поставить диагноз на ранней стадии заболевания, объективно оценивать эффективность проводимого лечения и благодаря этому своевременно его корректировать. Поэтому затраты на разработку более совершенных методов и технологий лабораторной диагностики, на оснащение лабораторий больниц и поликлиник современной техникой многократно окупается за счет сокращения затрат на лечение.

Производство средств клинической лабораторной диагностики (КЛД) – обширная и бурно развивающаяся область медицинской промышленности. Большое количество инновационных компаний ежегодно выводят на рынок десятки наименований новых приборов, наборов реагентов и вспомогательного лабораторного оборудования. Крупные зарубежные компании ежегодно вкладывают в создание новых приборов и наборов реагентов сотни миллионов долларов. В этот сектор экономики в последнее время пришли такие гиганты, как «Сименс» и «Самсунг». Последние 15 лет исключительно активно развивается производство средств диагностики in vitro в Китае.

В российском секторе производства средств диагностики in vitro преобладают предприятия, выпускающие наборы реагентов. Более двадцати отечественных компаний производят широкий ассортимент наборов реагентов для клинической биохимии, иммуноферментного анализа, исследований показателей гемостаза и для исследований другими методами. Ассортимент выпускаемых этими предприятиями наборов превышает 2000 наименований. По многим видам наборов отечественные производители способны удовлетворить потребности лабораторной службы здравоохранения страны в полном объеме, однако имеющиеся мощности используются не полностью.

Положительную роль в развитии российской индустрии средств диагностики in vitro призвана сыграть Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», в которой предусмотрена разработка технологии и организация производства систем для клинико-диагностических исследований. В 2014 году ожидается завершение работ по пятнадцати проектам.

Несмотря на определенные достижения отечественной промышленности в области производства средств диагностики in vitro, более 80% потребностей лабораторной службы здравоохранения страны удовлетворяется за счет импорта. В частности, все лабораторные приборы, закупленные в 2006–2007 годах по национальному приоритетному проекту «Здоровье», импортного производства, что приводит к значительным тратам на приобретение неоправданно дорогих импортных реактивов. С отечественными реактивами многие импортные приборы демонстрируют несовместимость.

Доля импорта в оснащении КДЛ автоматическими анализаторами близка к 100%. При этом часть автоматических анализаторов также работает только на импортных наборах реагентов, что значительно сужает рынок реагентов отечественного производства. Отечественные приборы для диагностики in vitro представлены большей частью несложными и недорогими приборами.

В России до сих пор не производятся вакуумные пробирки и иглы для взятия венозной крови. Доля отечественных микропробирок для взятия капиллярной крови составляет менее 10%.

В стране отсутствует система обеспечения метрологической прослеживаемости измерений состава и свойств биологических проб (сыворотки крови, мочи и др.), нет системы референтных лабораторий для аттестации калибраторов и контрольных материалов.

Президент ассоциации АСКЛД  Алексей Егоров выразил особую обеспокоенность по поводу того, что отечественная промышленность средств диагностики in vitro хронически отстает от промышленности многих стран, включая Китай. И разрыв с каждым годом увеличивается.

Произошло это, как уже было сказано, не в один день. Данная отрасль промышленности была существенно недофинансирована на протяжении многих лет. И сегодня объемы финансирования не отвечают требованиям динамичного развития. В настоящее время большинство отечественных предприятий испытывают дефицит финансовых ресурсов. Малые предприятия не в состоянии пользоваться кредитами банков, поскольку за неимением высоколиквидных налогов банковский процент слишком высок. К тому же в России практически отсутствует элементная база для лабораторного приборостроения: компоненты микроэлектроники, оптики, точной механики. Все эти компоненты приходятся закупать за рубежом с уплатой значительных налогов и пошлин.

Российские предприятия, приступающие к выпуску новой продукции для клинико-диагностических лабораторий, вынуждены конкурировать на российском рынке с зарубежными предприятиями, уже давно выпускающими аналогичные изделия большими объемами и уже поэтому имеющими значительно меньшую себестоимость продукции. Себестоимость продукции повышается и за счет аренды помещений.

Многие отечественные предприятия в текущем году столкнулись с трудностями в регистрации новых медицинских изделий. И это тоже не случайно, так как все Российские предприятия испытывают дефицит в квалифицированных кадрах. Специалистов в области приборостроения для диагностики in vitro не готовит ни один российский вуз.

Наталья Барышникова,
ТПП-Информ

Вернуться

При перепечатке материалов ТПП-Информ ссылка на интернет-издание обязательна.