Тематический дневник

ГЧП поможет инновационному развитию медицины

23 июля 2015 г.

В Новосибирске под председательством главы правительства РФ Дмитрия Медведева состоялось совещание об инновационном развитии медицины с использованием механизмов государственно-частного партнёрства (ГЧП).
Развитию ГЧП в России Торгово-промышленная палата РФ уделяет большое внимание. В Палате создан и успешно функционирует Комитет ТПП РФ по государственно-частному партнёрству. Эксперты ТПП РФ принимали активное участие в подготовке № 224-ФЗ о государственно-частном партнерстве, муниципально-частном партнерстве в Российской Федерации, подписанном президентом РФ Владимиром Путиным совсем недавно – 13 июля 2015 года. Поэтому неслучайно одним из участников прошедшего совещания был президент ТПП РФ Сергей Катырин.

Новосибирск, один из крупнейших в мире центров науки, был выбран неслучайно местом проведения правительственного совещания.

Так, в 2012 году в рамках государственно-частного партнерства при участии Новосибирского НИИТО им. Я.Л. Цивьяна и при поддержке областного правительства в Новосибирске был открыт первый в России Медицинский технопарк – инновационный медико-технологический центр.

Технопарк включает в себя три зоны работы:
– центр прототипирования инновационных медицинских изделий и технологии;
– инжиниринговый центр медицинского технопарка – единственный в России центр по направлению «медицина», который был выбран в рамках программы развития инфраструктуры для малых и средних предприятий Минэкономразвития России;
– инновационная клиника, занимающаяся апробацией и внедрением инновационных медицинских продуктов и технологий, допущенных к использованию в практическом здравоохранении.

Проект реализован на 80% за счёт частных инвестиций и активно работает в рамках инфраструктуры Минэкономразвития России в виде центров прототипирования и центра инжиниринга.

На базе технопарка созданы новые уникальные медицинские продукты и технологии: эндопротезы с использованием наноструктурированной биокерамики, дистанционное реабилитационное оборудование для сферы травматологии, ортопедии и неврологии, системы скрининговой диагностики деформаций позвоночника у детей, системы диагностики на основе биогеночипов, тканеинженерные конструкции и другие.

На данный момент совместно с Минздравом России реализуется второй этап проекта – создание комплекса конкурентоспособных производств в виде промышленного медицинского парка как первого пилотного проекта федеральной концессии в социальной сфере. Планируемый объём производства инновационных медицинских услуг, продукции, технологий компаниями с использованием инфраструктуры центра к 2016 году составит 8 млрд рублей.

По словам Дмитрия Медведева, раньше инвесторы не особенно шли в сферу медицины, но ситуация меняется. «Есть общая цель и у государства, и у бизнеса, и у науки – создать условия, при которых достижения современной медицины использовались бы для практического здравоохранения», – считает глава правительства.

На сегодняшний день задачи в отрасли остаются прежними – развитие конкурентного производства медицинского оборудования, разработка и производство инновационных лекарственных средств, выявление и поддержка государством прорывных технологий в медицине и фармацевтике, их последующая коммерциализация как в нашей стране, так и за рубежом, и, конечно, продвижение на рынке.

«Государство в целом поддерживает инновации в медицине», – говорит Дмитрий Медведев. По его словам, наиболее успешным направлением стало развитие высокотехнологичной медицинской помощи. Видны реальные результаты создания федеральных центров высокотехнологичной медицинской помощи, которые расположены по всей стране. Такую помощь оказывают и многие клиники – всего 675 медицинских учреждений: федеральных, региональных (их 460) и 75 частных.
Формируется сеть научно-образовательных медицинских кластеров, создаются национальные научно-практические центры. Начата работа над прорывными проектами, которые соответствуют мировым приоритетам развития биомедицины. Их определено более 100, среди них: ядерная медицина, клеточная и тканевая инженерия, геномные технологии.

По мнению главы правительства, важно продолжать создавать условия для участия государственных учреждений здравоохранения в совместной работе с бизнесом, совершенствовать нормативно-правовую базу, создавать систему стимулов.

В инновационной медицине реализуется 60 проектов государственно-частного партнёрства, около половины из них – в форме концессионного соглашения. «Надеюсь, что это будет довольно популярной формой работы», – сказал Дмитрий Медведев.

Он также отметил, что реализация десятков региональных проектов сдерживается из-за пробелов в законодательстве, институциональных ограничений.

Помимо концессионных соглашений необходимо развивать и другие формы ГЧП, в том числе инвестиционные проекты. Кроме того, разработка технологий должна сопровождаться их эффективным внедрением.

Дмитрий Медведев напомнил, что в прошлом году уровень развития сферы государственно-частного партнёрства стал индикатором эффективности деятельности руководителей федеральных и региональных органов исполнительной власти. «В том числе и по нему мы будем судить, насколько благоприятные условия созданы для предпринимателей, поэтому важно тиражировать лучший опыт применения государственно-частного партнёрства в инновационной медицине, который наработан в регионах», – подчеркнул глава правительства.

Со своей стороны министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова отметила, что с 2012 по 2015 год сформированы основные элементы систем инновационной медицины. С 2011 года существенно увеличились объёмы высокотехнологичной медицинской помощи, что позволило фактически создать систему устойчивого спроса на эффективные медицинские методы. И сам факт расширения сети медицинских организаций, которые могут использовать эти эффективные методы, до 675 позволяет фактически подготовить систему здравоохранения к восприятию инновационных технологий, отметила она.

Также за период с 2013 года впервые в России сформирован пул из 1200 национальных клинических рекомендаций, или протоколов, на основе которых разработаны критерии качества медицинской помощи, утверждённые приказом Минздрава как обязательные для всей страны. Процесс внедрения инновационных разработок в медицинскую практику взят под особый контроль через создание новых или обновление имеющихся клинических протоколов на основе клинической апробации.

Сегодня разработана вся необходимая нормативно-правовая база и на стадии рассмотрения находятся первые 225 проектов протоколов клинической апробации новых методов, которые были представлены более чем 40 медицинскими научными и образовательными организациями, рассказала Вероника Скворцова.

В соответствии со стратегией Минздравом сформировано 14 медицинских научных платформ, в рамках которых реализуется более 110 актуальных научных проектов по основным приоритетным направлениям развития.
Результатами двухлетней работы являются 63 инновационных медицинских изделия, 13 из которых уже зарегистрированы, в том числе роботизированный медицинский комплекс для полостных операций, а 50 находятся на стадии регистрации.

Также результатами работы стали 44 инновационных лекарственных препарата, три из которых уже зарегистрированы и 41 находится на стадии регистрации.

Повышению эффективности научно-инновационной деятельности способствует развитие структур кластерного типа, подчеркнула министр. В Российской Федерации существует 25 инновационных территориальных кластеров. Многие кластеры включают в свой состав медицинские и фармацевтические научные, образовательные и производственные организации и концентрируют свои усилия на биофармацевтике и производстве медицинских изделий.

Одновременно с этим в рамках реализации стратегии медицинской науки Минздравом инициировано образование профильных медицинских научно-образовательных производственных кластеров. Пилотные проекты реализуются на базе Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра имени Алмазова (Санкт-Петербург), Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова (Москва) и Сибирского государственного медицинского университета (город Томск).

Вероника Скворцова отметила, что одним из ведущих учреждений, расположенных в Сибирском федеральном округе, является Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Мешалкина (Минздрав), который разрабатывает целую серию перспективных проектов.

«Два направления исследований являются пионерскими для страны, и мы всячески стараемся эти направления поддерживать. Это редактирование генома и разработка синтетического клапана и других эндоваскулярных изделий, синтетического клапана сердца на основе многослойных 3D-матриксов нового поколения. Это уникальная технология», – подчеркнула она.

Скворцова отдельно отметила, что пилотный проект, предусматривающий заключение концессионного соглашения в отношении объекта здравоохранения – федеральной собственности Новосибирского научно-исследовательского института травматологии и ортопедии имени Цивьяна, является первым федеральным концессионным соглашением не только в здравоохранении, но и в социальной сфере в целом.

Объект концессионного соглашения должен обеспечить производственную мощность не менее 53 тыс. единиц медицинских изделий, компоновочных узлов и сырьевых компонентов в год в течение срока использования объекта концессионного соглашения. Проект не предусматривает привлечения средств федерального бюджета.

Вместе с тем Минздрав считает целесообразным внести изменения в нормативную базу, прежде всего в федеральный закон о концессионных соглашениях, которые бы позволили федеральным учреждениям здравоохранения принимать участие на стороне концедента в обязательствах по концессионным соглашениям. Внесение подобных изменений существенно бы упростило подготовку объектов для концессионных соглашений.

Также необходимым, по словам Вероники Скворцовой, является внесение в Земельный кодекс изменений, которые дадут возможность предоставления без проведения торгов земельных участков, необходимых для осуществления деятельности, предусмотренной сделкой по привлечению инвестиций в объекты федеральной инфраструктуры, относительно которых эта сделка заключена.